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2023年国家医保药品目录发布 创新药支持力度凸显
来源: | 作者:潘锋 | 发布时间: 2023-12-14 | 234 次浏览 | 分享到:

 2023年12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。同日,国家医保局举行2023年国家医保药品目录调整新闻发布会,国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍了目录调整相关情况。

2023年国家医保药品目录调整的申报范围主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序,本次调整共新增126种药品,其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其他领域用药59种。同时,调出1种即将撤市的药品。此次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种,慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。

黄心宇介绍,国家医保局成立以来,在坚持“保基本”的前提下,通过及时将创新药以合理价格纳入医保目录,并支持加快临床应用等方式,大力支持创新药发展。在支持创新方面,国家医保局主要采取了以下措施:

一是建立适应新药准入的医保药品目录动态调整机制。建立“每年一调”的动态调整机制,将调整周期从最长8年缩至1年。2023年,有57个品种实现了当年获批、当年纳入目录。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间,已从原来的5年左右降至1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。

二是对创新药纳入医保药品目录给予政策倾斜。建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制。

三是完善支持创新药发展的谈判和续约规则。随着更多创新药进入目录,我国临床用药结构进一步优化升级,创新药迅速实现对原有品种的替代。

据了解,2023年国家医保目录中纳入了杨森旗下的7款创新药物,包括原目录内产品兆珂(达雷妥尤单抗注射液)的多发性骨髓瘤一线治疗适应症,和喜达诺(乌司奴单抗注射液)儿童及青少年银屑病适应症。兆珂的多发性骨髓瘤二线及后线治疗适应症,喜达诺的成人银屑病、成人克罗恩病适应症以及其他5款原目录内产品成功续约。上述覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域的创新药物,进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性,全方位满足患者的健康需求,进一步改善、提升患者的生活质量。

兆珂(达雷妥尤单抗注射液)的新增适应症为,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。喜达诺(乌司奴单抗注射液)的新增适应症为,适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年(体重60公斤至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式启用。

为尽早惠及广大人民群众,国家医保局提出以下措施,推动新版目录落地实施。一是落实谈判药品直接挂网、信息系统调整等措施,确保谈判药品如期按照协议调整价格,做好目录落地实施的准备。

二是指导定点医疗机构加强联动,根据各医疗机构临床治疗需求,及时将目录新增药品纳入配备名单,提升用药保障水平。

三是指导各地完善“双通道”管理机制,通过定点零售药店等渠道,进一步提高谈判药品的可及性。

四是强化准入后管理,加强对目录内药品特别是谈判药品使用、支付情况的监测,对落地过程中出现的问题及时发现和解决。

五是继续组织企业定期报送药品配备机构名单,在国家医保局微信公众号和官方APP开通查询通道,方便医生和患者查询、购买。


 


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