13日，国家药品监督管理局发布公告，上海汇伦江苏药业研发的注射用西维来司他钠获批上市。

西维来司他钠是国内获批的首个用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI）和急性呼吸窘迫综合征(ARDS）药物。ARDS是呼吸系统的急危重症，死亡率高达26~44%，非典型的严重急性呼吸综合征（SARS）、中东呼吸窘迫综合征（MERS）及流感病毒引起的肺炎皆可导致ARDS，在此次呈全球大爆发趋势的新冠肺炎疫情中，最常见的致命并发症也是ARDS（31%）。

据《柳叶刀》最新发表的一项研究显示，在武汉市入院的首批41例确诊新冠病毒病例中，约1/3的患者出现ARDS (29%)或接受重症监护(32%)， 其中6人死亡。3月7日钟南山院士、刘志刚教授发表的文章“Clinical Characteristics of 2019 Coronavirus Pneumonia (COVID-19): An Updated Systematic Review”结果显示，通过对新冠肺炎回顾性研究文献的分析发现，全国、湖北省、非湖北省进入ICU的比例分别为11.5%、21.9%和2.5%，死亡率分别为3.7%、10.4%和0.6%；COVID-19常见并发症中，ARDS占比最高（8.9%）。目前针对ARDS尚无有效治疗药物。西维来司他钠是一种中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，能选择性抑制中性粒细胞弹性蛋白酶对肺组织的损伤，减轻炎症反应。

2003年春SARS疫情大流行，本次获批的西维来司他钠早在当时就进入我国临床研究阶段 ,针对治疗SARS引起的急性肺损伤，成为了国家启动快速审批通道后首个进入临床试验的非典治疗药物。在此次突发的新冠肺炎疫情中，西维来司他钠再次受到国家药监局的高度重视，是目前仅批准的5个开展新冠病毒肺炎疫情相关疾病临床试验药物之一，被纳入应急审评通道，从递交上市申请到正式批准仅27天，上海汇伦也成为国内首个取得该药品生产批件以及最早将其用于新冠肺炎疾病临床研究的企业。