2月24日，中国生物制药有限公司宣布，其旗下北京泰德制药股份有限公司自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已经与美国公司Graviton Bioscience达成海外授权合作协议，双方将共同开发并商业化这款基于全新靶点ROCK2的抑制剂。该交易总值达5.175亿美元，创下了中国口服小分子药物对外授权的最高纪录。TDI01也实现了中国自主创新抗纤维化靶向药“零的突破”，并即将在美国开展新冠肺炎的临床试验。特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，多发于中老年人群，诊断后的平均生存期仅为2.8年，被认为是一种比癌症更凶险的“类肿瘤疾病”。目前，全球约 300 万患者，每年以11%的比例增长，中国保守估计罹患此病的患者有 60 余万人。2017年1月，泰德制药立项了第一个原创新药项目——用于治疗特发性肺纤维化的1类小分子化药TDI01，并得到了中国医学科学院北京协和医学院院校长、中国工程院院士王辰的指导。该项目于2018年获得国家重大新药创制支持。2020年1月，泰德制药向美国FDA提交TDI01临床试验申请，7月向中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）提交临床试验申请，均已获批。目前，TDI01在美启动1期临床试验，进展顺利。中国生物制药表示，此次合作，不仅可以将TDI01这款中国自主创新抗纤维化靶向药推向全球，更将进一步对该药在多个适应症领域的潜力同步进行评估，发挥该创新药的价值，让更多的中国创新药惠及全球更多患者。（科技日报记者 马爱平）